时间: 2025-01-11 05:24:52 | 作者: 玻纤格栅
你听说过”赌医药研发”吗?近两个亿说没就没,这买卖够肉疼的吧!就在最近,医药圈可谓是地震了 —— 国内知名药企天士力旗下的一个重磅肿瘤新药项目轰然倒塌,让圈内外都不禁倒吸一口凉气。
这不是一般的新药,而是被誉为”抗癌新希望”的安美木单抗。说起来,这药的”出身”可不一般。天士力在医药圈可是响当当的主,心脑血管、消化代谢领域都是他们的主场。这回通过上海赛远生物科技公司搞的这个重组全人源抗EGFR单克隆抗体项目,那真是下了血本啊!
翻开日历回到2016年,当时这一个项目刚获得国家药监局的临床试验批文时,可把整个开发团队乐坏了。就跟中了彩票似的,大伙儿都觉得:这下稳了!据医药界权威期刊《新药研发》报道,当时业内专家普遍看好这一个项目,认为其创新性和未来市场发展的潜力都相当可观。
一晃几年过去,从Ia期到IIa期,小组成员可没闲着。据项目负责人透露,光是核心实验室的灯就没怎么灭过。上海医药行业协会的多个方面数据显示,这期间投入的研发人员超过200人,实验次数更是数不胜数。能够说是”白加黑”地干,跟打仗似的。
到了2023年1月,项目迎来了最关键的IIb期临床试验。这阶段就像是高考前的最后冲刺,容不得半点马虎。研发团队这次玩了个”组合拳”:把安美木单抗跟抗PD-1单抗和FOLFIRI化疗搭伙,专对于RAS野生型晚期结直肠癌下手。按照中国临床肿瘤学会(CSCO)的治疗指南,这种联合用药策略在理论上是很有前景的。
结果呢?2024年10月的期中分析报告就像一记重拳,直接把所有人打懵了。安全性倒是过关了,就像考试及格吧,但效果嘛......”差强人意”都算客气的。用老百姓的话说就是:”白忙活了!”临床多个方面数据显示,在无进展生存期这个关键指标上,跟对照组比起来简直是”五十步笑百步”,没啥明显优势。
更扎心的是,据天士力向上交所提交的公告显示,这项目已经砸进去将近1.9亿元!这么说吧,相当于一个三线城市一年的医疗设施采购预算就这么打水漂了。正如医药行业资深分析师王教授所说:”新药研发就像在赌场下注,赢了是锦上添花,输了就是血本无归。”
但话说回来,这种”翻车”在医药圈其实不算稀奇。据中国医药创新促进会的统计,新药研发的成功率还不到10%。就像煮饭,看着火候差不多了,掀开锅盖才发现,米还是生的。天士力这次也算是”栽了个跟头”,但人家态度还是端正的,主动计提了1.62亿元的资产减值准备,这操作可以说是相当负责任了。
这事儿给我们敲响了警钟:新药研发不是过家家,也不是靠运气。正如上海医药工业研究院的专家所言,它需要的是严谨的科学态度,过硬的技术实力,还有持之以恒的投入。虽然这次安美木单抗折戟沉沙,但天士力的这种勇气和担当,或许正是中国医药创新之路上必经的成长经历。
生命这场战役,从来就没有简单的制胜法则。正如古人说的:”失败是成功之母。”在新药研发这条路上,我们不缺信心,不缺热情,更不缺勇气。或许下一个成功的故事,就在明天!
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